第十章 药品质量与药品标准
（一）药品标准与药典1.国家药品标准
（1）国家药品标准的组成及效力
（2）国家药品标准的制订原则
2.国际药品标准
美国、英国、欧洲、日本等药典的主要内容和特点
3.中国药典
（1）中国药典的主要内容和结构
（2）凡例内容〔类别、规格、贮藏、检验方法和限度、标准品、对照品、计量单位名称和符号、精确度等）
（3）通则和正文的结构与内容
（二）药品检验与体内药物检测
1.药品检验程序与项目
（1）取样
（2）性状
（3）鉴别
（4）检查
（5）含量与效价测定
（6）微生物限度检查
2.药品质量检验
（1）药品监督机构
（2）药品检验类别
（3）药品检验报告
3.体内药物检测
（1）体内样品的种类
（2）体内样品的测定
（3）药动学参数的测定
